Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Макпар Експортс ПВТ. ЛТД., Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R02AA20

Форма випуску: Льодяники (Регуляр) № 1 у конверті; № 6 (6х1), № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістерах; № 100 (1х100), № 200 (1х200), № 300 (1х300) у конвертах у банці

Діючі речовини: 1 льодяник містить амілметакрезолу - 0,6 мг, 2,4-дихлорбензилового спирту -1,2 мг

Допоміжні речовини: Ментол, олія анісова, олія м’ятна, натрію лаурилсульфат, кислота лимонна безводна, барвник кармоізин (Е122), барвник понсо 4R (Е124), карамельна масса (сахароза, глюкози розчин);

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/12173/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ВОКАСЕПТ ЛЬОДЯНИКИ

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: амілметакрезолу 0,6 мг; 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг;

допоміжні речовини:                                                                                                                          РЕГУЛЯР                                                                                                                                    ментол, олія анісова, олія м’ятна, натрію лаурилсульфат, кислота лимонна безводна, барвник кармоізин (Е122), барвник понсо 4R (Е124), карамельна масса (сахароза, глюкози розчин);                                                                                                                       АПЕЛЬСИН                                                                                                                                               ментол, ароматизатор апельсиновий, кислота лимона безводна, барвник жовтий закат FCF (Е110), карамельна маса(сахароза, глюкози розчин);                                                                                                                         МЕДОВО-ЛИМОННИЙ                                                                                                       ментол, ароматизатор лимонний, ароматизатор медовий, барвник кармін (Е120), карамельна маса (сахароза, глюкози розчин);                                                                                                                                          М’ЯТНО-ЕВКАЛІПТОВИЙ                                                                                                    ментол, олія евкаліптова, кислота лимона безводна, натрію сахарин, барвник індигокармін (Е132), карамельна масса (сахароза, глюкози розчин).

Лікарська форма. Льодяники.

 

РЕГУЛЯР

малинового кольору, круглі льодяники переважно з анісовим запахом і характерним кислим смаком;

АПЕЛЬСИН

оранжевого кольору, круглі льодяники переважно з апельсиновим запахом і характерним кислим смаком;

МЕДОВО-ЛИМОННИЙ

від жовтого до світло-коричневого кольору, круглі льодяники переважно з медово-лимонним запахом і характерним кислим смаком;

М’ЯТНО-ЕВКАЛІПТОВИЙ

синьо-зеленого кольору, круглі льодяники переважно з ментолово-евкаліптовим запахом і характерним кислим смаком.

 

 

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Макпар Експортс ПВТ. ЛТД.

6-А, Сектор Д, Індастріел Еріа, Мандидип – 462046, Район Райсен, Мадх’я Прадеш, Індія;                                              

195, Ражкот Хайвей, Сурендранагар – 363 020, Гуджарат,  Індія.

 

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Код АТС R02A A20.

 

Вокасепт є антисептичним комбінованим препаратом для місцевого застосування при інфекційних захворюваннях ротової порожнини і глотки. Основні активні компоненти – амілметакрезол і 2,4-дихлорбензиловий спирт – мають синергічну дію, відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів виявляють антимікробну дію, запобігають приєднанню вторинної бактеріальної інфекції при вірусних захворюваннях верхніх дихальних шляхів. Натуральні лікувальні добавки, які входять до складу препарату, зменшують болісні відчуття у горлі і виявляють пом’якшувальну дію на слизову оболонку.

 

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати протягом 3-4 днів або ж навпаки - стан здоров’я погіршився, або з’явилися небажані явища, слід звернутися до лікаря за консультацією щодо доцільності подальшого застосування препарату.

Призначаючи препарат хворим на цукровий діабет, слід враховувати вміст цукру у льодяниках (1 льодяник містить близько 2 г цукру, що у перерахуванні на хлібні одиниці становить 1/6 ХО).

 

Особливі застереження.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування не встановлена. 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі  з іншими механізмами. Не впливає.

 

Діти. Не застосовувати дітям до 7 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим  та  дітям  від 7  років   рекомендовано   кожні   2-3   години   розсмоктувати   по

1 льодянику, але не більше 8 льодяників на добу. Лікування слід продовжувати до зникнення симптомів, але не більше 5 днів.

 

Передозування.

Може проявлятися у вигляді дискомфорту з боку травного тракту, що минає самостійно після відміни препарату і не потребує спеціальних лікувальних заходів.  Можливе посилення проявів побічних реакцій.

 

 

 

Побічні ефекти.

Рідко можуть виникати реакції гіперчутливості до компонентів препарату, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка, еритема, стоматит, відчуття печіння, пощипування чи болю у роті, набряк та біль губ, язика чи горла, глосит, глосодинія. Дуже рідко – диспепсія та нудота.

При виникненні будь-яких побічних реакцій, необхідно припинити застосування препарату  та звернутися до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значуща взаємодія з лікарськими засобами інших груп невідома.

 

Термін придатності. 3 роки.

Дата закінчення терміну придатності вказана  на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!

 

Упаковка.

По 1 льодянику в конверті, по 100, або 200, або 300 конвертів з льодяником у банці. По 12 льодяників у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці. По 6 льодяників у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.